Sophie Ackermann - Die Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte seit Inkrafttreten der MDR
Worum geht es in Ihrer Doktorarbeit?
Meine Doktorarbeit untersucht die rechtliche Entwicklung und aktuelle Situation der Aufbereitung von Einmalprodukten im Medizinbereich nach Einführung der MDR. Durch einen Vergleich der alten und neuen Rechtslage wird analysiert, inwiefern die MDR Verbesserungen oder Verschlechterungen gebracht hat, um daraus Schlussfolgerungen und Reformvorschläge abzuleiten.
Was sind Ihre zentralen Ergebnisse?
Die Untersuchung zeigt, dass Art. 17 MDR eine uneinheitliche Rechtslage in der EU schafft, da eine einheitliche Gestattung oder ein Verbot der Aufbereitung von Einmalprodukten fehlt. Positiv ist die Einführung einheitlicher Vorschriften und Voraussetzungen für die Aufbereitung in gestattenden Staaten. Im Vergleich zur früheren Rechtslage wurden Richtlinien durch eine verbindliche Verordnung ersetzt, doch ein EU-weiter Durchbruch blieb aus. National brachte die MDR in Deutschland Fortschritte durch klare Regelungen in § 8 MPBetreibV und Rechtssicherheit.
Wie geht es nun bei Ihnen weiter?
Derzeit absolviere ich den juristischen Vorbereitungsdienst im Bezirk des Landgerichts Düsseldorf.
Betreuung und mündliche Prüfung
Betreuende/r Professor/in: Prof. em. Dr. Dirk Olzen
Tag der mündlichen Prüfung: 10.12.2024